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近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核，一项外泌体卵巢癌辅助诊断试剂盒（化学发光法）被予以优先审批。（来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）
该产品获批理由为属于“临床急需，且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械”。
2月7日，深圳开立生物医疗科技股份有限公司(以下简称“公司”)发布了重要的公告称，其电子下消化道内窥镜已获医疗器械注册证。（来源：深圳证券交易所）
与普通结肠镜 12.5mm 的外径比较，EC-P550S 的外径仅有 9.5mm，接受超细 结肠镜检查的患者，盲肠插入成功率、全结肠检查的完成率一致，但腹痛、腹胀等 不适反应大幅减轻。对于肠腔良性狭窄或恶性肿瘤所致的狭窄的患者，超细结肠镜 有着非常明显优势。对于无条件开展麻醉状态下无痛结肠镜检查的医院，可选择应用超 细结肠镜检查，以减轻患者痛苦及经济负担。
海利生物发布了重要的公告，公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司有关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品的名字为：尿液多项校准品。（来源：上海证券交易所）
该产品为液体剂型，并提供多种规格，方便医疗机构在样本检测前进行校准定标。该产品取得注册证后，无须再履行其他审批程序即可上市销售。
2月11日，先健科技公司宣布，其自主研发的新一代Fitaya™腔静脉滤器系统获国家药品监督管理局（NMPA）注册批准。该产品用于预防深静脉血栓脱落引起的肺动脉栓塞（PE）。（来源：美通社）
Fitaya™是基于先健科技首款腔静脉滤器Aegisy™在中国市场17年临床应用基础上做全面升级的新一代腔静脉滤器系统。该产品在保持梭形滤器前述优势的基础上，成功将回收时间窗延长至60天。
2月10日，开立医疗发布了重要的公告称，公司的电子上消化道内窥镜取得医疗器械注册证已获广东省药品监督管理局批准，于近日取得中华人民共和国医疗器械注册证。（来源：深圳证券交易所）
与普通胃镜（9.3mm）外径相比，EG-P550N的外径仅有（5.8mm）。更纤细柔软的外径，在检查过程中能明显降低患者痛苦，呕吐情况有明显改善。
2月14日，普门科技发布公告称，公司控股子公司重庆普门创生物技术有限公司于近期收到了由重庆市药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。产品的名字为全自动化学发光免疫分析仪，预期用途是采用基于三联吡啶钌的电化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆样本中的被分析物进行定性或定量检测。（来源：上海证券交易所）
截至公告日，普门科技及控股子公司已取得80项电化学发光配套检测试剂注册证及2项电化学发光免疫分析仪注册证。
北京赛科希德科技股份有限公司（简称：赛科希德）发布了重要的公告称，公司于近期从国家药品监督管理局网站获悉，公司2个医疗器械产品已获批注册，产品的名字分别为“全自动凝血分析仪(SF-8100C)”、“全自动凝血分析仪(SF-8200C)”。（来源：上海证券交易所）
据悉，上述医疗器械注册证的取得，丰富了赛科希德产品品种类型，扩充了其在体外诊断领域的布局。
沛嘉医疗发布了重要的公告称，其全资子公司加奇生物的Syphonet®取栓支架于2022年2月11日收到国家药品监督管理局对其注册申请的批准，使其成为集团第11个获国家药监局批准的神经介入产品。（来源：智通财经网）
Syphonet®取栓支架的注册获批上市，标志着加奇生物进一步丰富了缺血类脑卒中解决方案的产品管线，涵盖了Syphonet®取栓支架、Tethys®中间导引导管、Presgo®微导丝及Presgo®微导管。
乐普医疗发布了重要的公告，公司旗下结构性心脏病医疗器械平台乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司(简称：心泰医疗)全资子公司上海形状记忆合金材料有限公司自主研发的MemoSorb®全降解封堵器系统于近日正式获得国家药品监督管理局批准的医疗器械注册证。（来源：深圳证券交易所）
公告称，心泰医疗自主研发的全降解封堵器系统实现了封堵器从金属材质到全降解材质的创新升级，封堵器植入人体后将起到临时桥梁作用，促进完成自体组织修复后逐步降解，最终成为二氧化碳和水排出体外，无异物留存，避免了传统金属封堵器植入后永久留存于体内带来的远期并发症风险，为患者重塑健康的心脏。
迪瑞医疗发布了重要的公告，公司于近日取得由吉林省药品监督管理局颁发的10项《医疗器械注册证》及国家药品监督管理局颁发的1项《医疗器械注册证》。（来源：深圳证券交易所）
在高性能耗材发展工程中，要开发纳滤、超滤、微滤、反渗透等高端膜材料及组件，在线二氧化碳、葡萄糖、氨氮、氰根探头等高性能传感器，硅藻土滤芯、活性炭滤芯、贵金属清除滤芯等新型过滤耗材，以及新型色谱填料和树脂等。
上述《医疗器械注册证》涉及尿液分析、妇科分泌物分析及化学发光免疫分析领域，延续注册已获得批准，有效期按照证书规定执行。
九强生物发布了重要的公告，2月17日，公司收到北京市药品监督管理局颁发的13项《医疗器械注册证》。（来源：深圳证券交易所）
根据此前的公告，九强生物于2022年1月中旬刚取得了7项医疗器械注册证。该公司表示，医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品类别，有利于增强公司的核心竞争力。
2月17日，广州万孚生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)发布了重要的公告称，公司6项产品于近日正式取得国家药品监督管理局、广东省药品监督管理局颁发的产品注册证书。（来源：深圳证券交易所）
其6项获批产品分别为：肠道病毒71 型-柯萨奇病毒A16型 IgM抗体检测试剂(免疫层析法)、干式荧光免疫分析仪、黄疸四项联检试剂(干化学法)、肾功四项联检试剂(干化学法)、心肌酶谱五项联检试剂(干化学法)、总胆固醇/甘油三酯/高密度脂蛋白胆固醇联检试剂(干化学法)
正海生物公告，公司于近日取得国家药品监督管理局下发的《中华人民共和国医疗器械注册证》，该产品的名字为自酸蚀粘接剂，预期用于光固化复合树脂与牙釉质、牙本质的粘接。（来源：深圳证券交易所）
自酸蚀粘接剂具有操作简单便捷、术后敏感度低的特点，自酸蚀粘接不需考虑牙面的湿润程度，技术敏感度低，受到临床医生的广泛使用，能加强对牙釉质的粘接强度，并拥有良好的边缘封闭效果。自酸蚀粘接剂注册证的取得，未来将进一步丰富公司口腔领域的产品线-C医用电子血压计”获批上市
乐心医疗公告，公司近日收到《医疗器械注册证》，相关这类的产品名称为：医用电子血压计;型号、规格为2000-C。具体如下（来源：深圳证券交易所）
公告显示，本款2000-C医用电子血压计由主机、D形环袖带及适配器(选配)组成，采用示波法测量人体(成人及三岁以上儿童)的血压和脉率，测量的数据通过液晶显示屏显示并可通过低功耗蓝牙通信上传至指定的APP软件，其数值供临床参考。该款产品对公司加快建立和完善慢病管理领域健康IoT及远程健康管理整体解决方案起到积极作用。
透景生命发布公告，公司的全资子公司湖南透景生命科技有限公司(以下简称“子公司”)于近日取得湖南省药品监督管理局颁发的7项医疗器械注册证。具体如下（来源：深圳证券交易所）
上述医疗器械注册证的取得，丰富了公司及子公司激素类检测、生化检测领域的布局，将进一步增强公司及子公司体外诊断试剂的综合竞争力，有利于进一步提高市场拓展能力。
美康生物公告，公司近日取得了由浙江省药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》。（来源：深圳证券交易所）
上述《注册证》的取得，丰富和延续了美康生物在化学发光类产品线的品种，有利于进一步提升公司的核心竞争力和市场拓展能力，对公司未来的经营将产生积极影响。
三诺生物发布公告称，公司近日收到湖南省药品监督管理局颁发的十四项《医疗器械注册证》。（来源：深圳证券交易所）
不久前，三诺生物发布2021年业绩预告，归属于上市公司股东的净利润1.03亿元至1.40亿元，比上年同期下降25%-45%。
惠泰医疗公告，公司全资子公司湖南埃普特医疗器械有限公司获得国家药品监督管理局颁发的三项医疗器械注册证，产品的名字分别为造影球囊、经颈静脉肝内穿刺器械、远端栓塞保护系统。（来源：上海证券交易所）
在2021年业绩预告公告中，惠泰医疗表示国际业务持续较快发展，完成10余个国家近50个产品注册批件。
海利生物公告，公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(“捷门生物”)相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)，产品的名字：α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)。（来源：上海证券交易所）
据悉，此次获证的α2-巨球蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)用于体外测定人尿液样本中α2-巨球蛋白的含量。α2-巨球蛋白在尿液样本中的出现与增高情况，可以反映肾小球病变程度，通常用于临床医院及医学检验中心为肾脏的早期损害提供有价值的辅助诊断。
声佗医疗近日宣布，其自主研发的聪聆迷你型骨导式助听器正式在中国上市。这也是继声佗医疗推出全球独创牙骨传导听力系统之后，首次进军儿童助听市场。（来源：人民资讯）
此产品适用人群包括：8个月以上的幼儿及儿童的单侧或双侧传导性耳聋；以及外耳道闭锁、狭窄、中耳先天畸形、慢性化脓性中耳炎、反复化脓性中耳炎等原因引发的双侧或者单侧听力损失，一般气导助听器无效的患者