【48812】一文概览：干式荧光免疫分析仪！

　　POCT，point of care testing。2013年，国家规范化办理委员会发布《GB/T29790-2013即时检测质量和才能的要求》，正式将POCT命名为“即时检测”。POCT是一种检测方法，能够与生化、免疫、分子等各类检测技能结合。

　　POCT，常用3个规范界定：①即时，采样到出陈述，20min内；②即地，即采即测，不需到实验室；③简略，非专业查验师即可操作。运用场景广泛，一般分院内、院外。

　　本文，首要谈谈，对免疫层析、免疫荧光2种技能在POCT仪器上的运用。IVD仪器，是多学科穿插的科学技能产品，看似简略，实则开发不易。用一位仪器开发朋友的话说，“各个电机的合作要探索很久很久，那些代码，也是渐渐渐渐调出来的”。图中，黄色，代表免疫学的逐级学科分支。绿色，代表胶体金免疫层析试剂盒的原理和产品组分。

　　干式荧光免疫分析仪，到2022年末，有200个注册证。 有一些是OEM/ODM，有一些是自研，有一些专门做CDMO。 下边，对这200个注册证信息，做些计算收拾。 从6年前，2017年起，该仪器比年注册量新增翻倍。 但到了2021年，注册量少了一半多。 旁边面反映，市面上同款产品，确实有点多了。

　　现在，商场上官宣有POCT仪器OEM/ODM服务的，有广州蓝勃生物、深圳活水确诊、东莞创宏医疗，还有成都新健康成、郑州中秀科技，也接受部分事务。其他的，黄工没了解到，欢迎弥补哈。已获批的200个注册证，广东占26.5%，湖南、江苏14%，其他省份都不到10%。

　　国内POCT仪器的特色，不同于欧美道路，更着重通量大、速度快、成本低。这与我国是人口大国（超14亿，到去年末60岁以上晚年人口超2个亿），东西部区域间经济发展不平衡，用户的医学专业水平良莠不齐，等实际国情休戚相关。假如脱离实际，线性对标欧美技能道路，不一定能够获得用户认可。

　　这200个注册证，散布于哪些企业，详细是什么类型，请看下表。散布于全国20个省，46个地级市，113个厂家，150款产品左右。看到这个当地，难免要问一句，干式荧光免疫分析仪，还值得进么？在高度同质化竞赛的国际里，用什么突出重围？要害仍是看产品定位。目标群体是哪些？有什么运用偏好？

　　《IVD仪器地图》系列，依据NMPA，计算有效期注册证。注册证要害词：荧光免疫、免疫层析，数据到：2022年12月31日。