“用27年做好一件事”让这家IVD企业有底气引领行业

  2020年1月，迪瑞医疗2019年年度业绩预告， 2019年迪瑞预计盈利2.18亿元—2.47亿元，同比增长10%—25%。2019年8月迪瑞医疗发布半年报，迪瑞医疗（含子公司）已获得的专利206项，其中发明专利73项，已登记的软件著作权59项。

  2020年2月5日，迪瑞医疗发布了重要的公告称，经董事会研究向抗击新冠病毒感染的肺炎疫情地区捐赠价值约1000万元的医疗检测配套试剂和仪器。

  实实在在彰显成功的数据和产品技术，源于以研发为核心构筑的企业体系，助力迪瑞医疗在IVD蓝海中泛海巡航近30年，成为行业公认的领航者之一。而在国家需要之时的挺身而出，勇担重任，则使得“领航者”之名当之无愧，实至名归。

  “产品研发的成就，从来不是从口号中喊出来的。”在专访伊始，我们已从迪瑞医疗董事长宋洁女士开门见山的话语中，真切地感受到其从研发一线走来，伴随迪瑞医疗成长中练就的坚定与自信。“一个企业能持续地走下去，一定是靠产品和性能。我们一边扎实自己的实力，一边走访了中国大江南北上百个医院，去了解客户真正需要什么样的产品，通过研发将需求变为产品。可以说，今天成绩的取得是因为迪瑞始终以技术发展为核心。”

  2019年岁末，迪瑞医疗创新产品持续爆发，其中模块化流水线、全实验室自动化流水线TLA这样的“硬货”的推出，一时间成为行业瞩目焦点，毕竟在IVD行业此现状并不多见。通过研发实现企业“厚积薄发”发展思路是行业公认真理，回顾迪瑞医疗的发展历史脉络，也是以产品为线索穿针引线。

  宋洁表示：“在成长到今天的迪瑞医疗之前，我们做了很多努力，持续加大在研发上的投入，不断用高品质产品去突破国外的垄断。在技术方面，仅免疫分析仪，我们就用了八年时间研发。LA-60流水线我们也是用了多年时间研发。而支撑我们一路坚持和努力的信念，靠的是我们的企业使命‘普及诊断科学,惠及普通大众’。”

  目前，迪瑞医疗推出的化学发光免疫分析产品采用国际主流吖啶酯标记化学发光检测技术，在各项检测比对中，相关指标与国际领先厂商临床标本测值达到了高度相关性，实现产品性能标准与国际领先品牌对标，起到了进口替代的作用。同时采用最严格的国际标准，包括美国FDA市场准入许可、CE认证等，让迪瑞医疗不仅在国内稳步前进，也成功打开了国际大门。

  除了技术质量达到国际标准之外，迪瑞医疗更是拥有自主研发的世界首创产品。2018年迪瑞医疗推出的GMD-S600全自动妇科分泌物分析系统真正的完成了妇科分泌物检测的全自动化，在全球IVD市场书写出“中国创造”的传奇。

  “针对需求来讲，我认为我们的产品是成功的！”据宋洁董事长介绍，此前医院检验科负责妇科检测的医生只有1-2名，他们通过肉眼观察显微镜下标本给出诊断依据，工作量受到极大的限制。另外，检查结果对应诊断与用药精准度，如果检查结果出问题，诊断和用药有时甚至会截然相反。迪瑞医疗研发人员想到，如果产品可提供对应诊断的检查结果，对于用药的准确性就有了指导性意义。出于这样的需求，迪瑞医疗研发出了世界首款全自动妇科分泌物分析系统。先前，检验科一天若做100份标本，需要六、七个人员，而现在只需要一人一台仪器即可，简单高效。

  在2020年新年之初，迪瑞医疗再添3款全新的高端医疗器械产品——H-1600全自动干化学尿液分析仪、FUS-360全自动尿液有形成分分析仪、CM-320全自动化学发光免疫分析仪，为高速尿液、免疫检验产品流水线化起到了强势助力效果。

  以产品研发夯实企业核心竞争力，逐步扩大产品品种类型，需要企业建立起相应的平台和团队，与之伴随的是对企业管理不断提出的更加高的要求。体外诊断产品和技术的研发，需要综合跨界医学、生物学、计算机科学、光学等多种领域，而且专利技术保密程度高，对公司投入风险高，因此通过管理体系提升研发工作的效率，助攻研发的成功率可以说是IVD企业的基本功。

  从主管研发工作10余年奠定的成绩上走到企业掌门人位置的宋洁，对企业管理工作也有着敏锐的判断。她以迪瑞医疗的核心战略“成为实验室整体解决方案的全球服务商”作为出发点，认为企业急需一套特别适合于“研发作为核心”的管理模式。通过了解具有同样核心理念的全球有名的公司，例如：IBM、波音、华为，宋洁发现并引入了IPD（产品集成开发理念）管理模式。

  “这种模式为迪瑞的研发、生产工作带来了锐变。对比曾经施行单项目制度，IPD管理模式就像一个强大的后台做支撑，通过将所有的技术领域进行细分，建成了总共15个大部，涉及科室多达55个。如今，我们55个科室中每个科室都将技术最精尖的主任作为带头人，并继续细分初级、中级、高级工程师等等，形成老带新、多层次的矩阵模式。当有新产品研发项目时，再形成跨部门的PDT产品研究开发团队。如果专业技术人员在项目中遇到了问题，可以带回科室与高级工程师、主任等一同探讨，不但可以在具体技术上有更强的攻关能力，同时也达到了知识共享的效果。”谈及此处，宋洁引以为傲。

  随着迪瑞医疗将产品线条，其涉及的原材料已达到了上万种之多。集成式开发模式更显出其队友的优势，宋洁为我们介绍道：“以前，一个项目组只负责组内自己的事情，不会考虑原材料复用的问题，这样会导致成本扩大了两到三倍！采用集成式开发模式后，先前经验证的原材料，在其他部门采用的时候能做到直接免验收，省去了许多重复性测试与流程。因此，不仅保证了质量的稳定，还使得生产效率得到了大幅提升。

  研发体系实现了管理模式的升级优化，成为迪瑞医疗加速发展的关键一步，接下来，宋洁将带领公司积极探索更加科学合理的营销系统的升级优化，确保企业向高水平发展跃进。2019年，迪瑞医疗完成了营销系统改革，推行“产线作战”模式，即为每条产线配备专业销售人员。将营销精细化，是迪瑞医疗未来的发展趋势。在依靠产品打开市场、市场给予积极反馈的同时，促进企业更好地完成深度开发与创新。

  “普及诊断科学，惠及普通大众”，迪瑞医疗走过的每一步，无一不是在浮沉多变的商海中守住初心。

  2014年迪瑞医疗在深圳创业板成功上市以后，迪瑞医疗并未就此选择了长期资金市场的思考方式——盲目大举并购或扩张的道路。董事长宋洁表示：“上市所带来的财富剧增确实容易让企业迷失，我们用了很久来思考未来的路该如何走，还是要走稳定持久的发展的策略。在此期间，迪瑞医疗采取了比较温和的投资策略控股了宁波瑞源，参股了厦门致善生物。从现在效果来看，我们坚持稳健发展的战略是正确的。当然，如今的迪瑞医疗抵御风险的能力早已与上市之时不可同日而语，接下来，迪瑞医疗将会依据环境的变化，组织调研与公司战略协同的项目，利用上市平台做大做强迪瑞医疗以回报广大投资者一直以来的支持与信赖。”

  刚刚进入2020年，全国上下被新冠病毒感染的肺炎疫情笼罩，作为“抗疫”过程中提供检验测试病毒利器的IVD企业义不容辞，作为上市企业更肩负着“回馈社会”的重责大任，迪瑞医疗将捐献价值约1000万元的医疗检验测试仪器和配套试剂，用于缓解前线检测物资短缺的困境。作为吉林省的医疗企业，配合疫情防控责无旁贷，迪瑞医疗积极努力配合吉林省商务厅进行防疫物资全球采购行动，联系咨询多个国家进口采购防疫物资。截止2月14日，已完成30万只口罩、2.4万套医用防护服、7500副医用护目镜以及医用鞋套等物资的采购；另有100万只口罩运输在途。同时，迪瑞医疗参股的子公司致善生物也在疫情的关键时期，突击研制成功新冠病毒（2019-nCoV）现场检测一体机、新冠病毒RNA假病毒标准品、病毒裂解和病毒核酸保存管以及病毒核酸提取试剂盒，同时向相关疾控中心和医疗机构捐赠RNA假病毒标准品与病毒裂解和病毒核酸保存管，首批分别为1万支和2万支。此次疫情的爆发，也是对所有国产IVD企业的一次重大检验，它向世界证明了，中国的IVD企业已具备了为应对复杂疫情提供整体解决方案的能力。

  对于中国IVD市场的前景，迪瑞医疗董事长宋洁有自己的一番见解，“中国的IVD市场，我认为还会持续增长。但是绝不会像从前一样是一个高利润的市场。目前，中国IVD市场规模约600亿元人民币，虽然体量明显小于消费品行业，但是利润率却较后者高出很多，高端客户资源多为外国知名品牌所垄断。而随国家相关医改政策的出台，高端医疗器械国产化替代的明朗，以及自身技术的不断成熟，我相信，只要抓牢自己的核心竞争力，将给国产IVD公司能够带来重大机遇”。

  对于未来，迪瑞医疗目标坚定，整合现有产品线，开发新一代的血细胞分析流水线、凝血分析流水线等，全力打造新一代的智能AI无人值守实验室，进一步提升诊断的效率和准确率，提升公司核心竞争力。公司也将持续优化人才引进机制和培养办法，加大研发和市场投入，切实提升产品市场竞争力，通过深耕国内市场，拓展国际市场，强化销售队伍和服务团队工作水平和业务能力的提升等系列措施确保战略目标的实现。返回搜狐，查看更加多