【48812】多半生化分析仪有病 国家药监局抽检成果令人吃惊

  国家食品药品监督管理局日前发布了 2004年第 1期医疗器械质量公告。公告指出，国家食品药品监督管理局共安排检查了北京、上海、吉林、江苏、山东、湖南等6个省（市）18家公司制造的 18台生化分析仪，其间 4台被检测项目合格，14台不合格，抽检项目合格率仅为 22．2％。不合格生化分析仪的部分出产企业是：长沙高新技能产业开发区爱威科技实业有限公司、上海华亿仪器有限公司、长春色机医疗仪器有限公司、济南金浩峰技能有限公司、南京英诺华科技有限公司、上海迅达医疗仪器有限公司、日立仪器（姑苏）有限公司、无锡市诺金电子新技能有限公司等。国家食品药品监督管理局医疗器械司司长郝平和指出，生化分析仪是医疗卫生机构的常用设备，其质量好坏将直接影响医师对病况确诊的准确性。

  据悉，国家食品药品监督管理局已要求有关省（市）食品药品监督管理局（药品监督管理局），对本次抽验中质量不合格的产品及有关出产企业，依法予以查办，责令不合格产品出产企业期限整改，强化质量操控，禁止不合格产品出厂，并对已出厂产品采纳必要的纠正办法。