【48812】罗氏确诊产品（上海）有限公司对全自动血气、电解质和生化剖析仪自动召回

　　我国质量新闻网讯 据上海市食品药品监督管理局官网11月7日音讯，罗氏确诊产品（上海）有限公司陈述:企业发现，触及产品在检测新生儿血液样本时，可能会因为样本吸入丈量池时推迟或样本未彻底吸入，导致后续剖析软件无法正确地处理，从而得到过错偏低的新生儿胆红素检测成果。企业决议召回有关产品，向用户发放奉告信，并将进行软件晋级。本次召回等级II级，触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。